THP Medical Products

Quadramet 1,3 GBq/ml Injektionslösung

Was ist Quadramet®?

QUADRAMET® ist ein Arzneimittel, das nur zu therapeutischen Zwecken angewendet werden darf.

Dieses Radiopharmakon ist zur Behandlung von Knochenschmerzen bestimmt, die durch Ihre primäre Erkrankung hervorgerufen werden.

QUADRAMET® hat eine hohe Bindungsneigung zum Knochengewebe. Nach der Injektion reichert es sich in erkrankten Knochenstellen an. Da es geringe Mengen eines radioaktiven Elements, Samarium-153, enthält, werden die erkrankten Knochenstellen örtlich bestrahlt, so dass eine lindernde Wirkung auf die Knochenschmerzen eintritt.

Wofür wird Quadramet® eingesetzt?

QUADRAMET® wird zur Linderung von Knochenschmerzen bei Patienten mit multiplen schmerzhaften osteoblastischen Skelettmetastasen angewendet. Osteoblastische Metastasen sind eine bestimmte Art von Knochenmetastasen mit schnellem Wachstum von neuem Knochengewebe. QUADRAMET® wird nur bei Knochenmetastasen angewendet, die bestimmte chemische Stoffe aufnehmen können, welche als Bisphosphonate bezeichnet werden, denn diese Metastasen nehmen auch QUADRAMET® auf. Bevor Patienten mit QUADRAMET® behandelt werden, sollte eine Knochenszintigraphie durchgeführt werden, bei der mit Technetium-99m [99mTc] radiomarkierte Bisphosphonate als Marker verwendet werden, um zu überprüfen, ob die Metastasen der Patienten von der Art sind, für die QUADRAMET® angewendet werden kann.

Therapieablauf

Die Anwendung ist unkompliziert und erfolgt meist ambulant: QUADRAMET® wird langsam in eine Armvene injiziert. Der Großteil der Substanz wird rasch in die Knochenmetastasen eingebaut, der Rest wird innerhalb weniger Stunden über die Nieren ausgeschieden. Um die Ausscheidung zu beschleunigen, sollte der Patient möglichst viel trinken. Gegebenenfalls muss der Patient noch einige wenige Stunden auf der nuklearmedizinischen Abteilung bleiben. Diese Zeit wird dazu genutzt, ein Verteilungsszintigramm anzufertigen. Dieses demonstriert, dass sich das Radionuklid in den Knochenmetastasen eingelagert hat. Anschließend kann der Patient nach Hause gehen. Da Samarium toxisch auf das Knochenmark wirken kann, empfiehlt es sich das Blutbild über einen Zeitraum von bis zu 8 Wochen alle 2 Wochen zu kontrollieren.

„Im Gegensatz zur häufig geübten Praxis eine Radionuklidtherapie erst als ultimo ratio nach dem Ausschöpfen aller anderen Therapieoptionen zu verwenden, sollte eher ein frühzeitiger Einsatz erfolgen, da hier der analgetische Effekt größer ist als im Spätstadium.“ (Metastasiertes Prostatakarzinom und palliative Maßnahmen/ Journal für Urologie und Urogynäkologie, 2010).

Die Kombination mit einer Low-dose-Chemotherapie verstärkt die Schmerzpalliation (Ricci et al, Clinical benefit of bone-targeted radiometabolic therapy with 153Sm-EDTMP combined with chemotherapy in patients with metastatic hormone-refractory prosate cancer/ Eur J Nucl Med Mol Imaging 2007)

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Typische Primärtumoren welche Knochenmetastasen auslösen:
Myelome, Mamma-CA, Prostata-CA, Schilddrüsen-CA, Blasen-CA, Lungen-CA, Melanome, Nieren-CA
Typischer Prostata Carcinom Patient: M, Geb. 1944, ED 03/ 18, Prostata-CA mit multiplen osteoblastischen Knochenmetastasen

Typische Mamma CA Patientin:
Weiblich, Geb.1974, mamma dext., St.p. IDC (DM 1,5cm), Stad: pT1c N0
Typische multiple osteoblastische Herde

CAPSION 50-3700 MBq Hartkapsel
Eine Hartkapsel enthält zwischen 50 und 3700 MBq Natriumiodid (¹³¹I) zum Kalibrierzeitpunkt.
Hartkapsel mit einer grünen Kappe und einem orangefarbenem Hartkapselkörper.

Anwendungsgebiete
Die Radioiodtherapie der Schilddrüse ist angezeigt bei:
– Hyperthyreose im Rahmen des Morbus Basedow und funktioneller Schilddrüsenautonomie (autonomes Adenom, multifokale und disseminierte Autonomie): bei Rezidiv nach thyreostatischer Therapie und Kontraindikation zur Strumektomie oder bei Unverträglichkeit von Thyreostatika. Hierbei darf jedoch keine mechanische Beeinträchtigung und kein Malignomverdacht vorliegen.
– differenziertes (papilläres oder follikuläres) Schilddrüsenkarzinom und deren Metastasen.
– Rezidivstruma bei Patienten älter als 40 Jahre, wenn weiteres Wachstum der Schilddrüse trotz konservativer Therapie und eine Kontraindikation zur Reoperation vorliegt.
Die Therapie mit Natriumiodid (131I) beim Schilddrüsenkarzinom folgt chirurgischen Eingriffen zur adjuvanten Ablation postoperativ verbliebenen Schilddrüsenrestgewebes und evtl. vorliegenden Metastasen. Bei Vorliegen einer Schilddrüsenautonomie kann die Therapie mit Natriumiodid (131I) parallel zu einer niedrig dosierten Behandlung mit Thyreostatika durchgeführt werden.
Capsion wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet.
Die Radioiodtherapie mit einer Kapsel ist bei Kindern unter 6 Jahren wegen Erstickungsgefahr kontraindiziert. Für diese Altersgruppe stehen andere Darreichungsformen, die besser geeignet sind, zur Verfügung.

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Zevalin 1,6 mg/ml Kit für ein radioaktives Arzneimittel zur Infusion
Zevalin wird als Kit für die Zubereitung von mit Yttrium-90-markiertem Ibritumomab-Tiuxetan angeboten.
Das Kit enthält eine Ibritumomab-Tiuxetan-Durchstechflasche, eine Natriumacetat-Durchstechflasche, eine Formulierungspuffer-Durchstechflasche sowie eine leere Reaktionsflasche.
Die endgültige Formulierung nach Radiomarkierung enthält 2,08 mg Ibritumomab-Tiuxetan [⁹⁰Y] in einem Gesamtvolumen von 10 ml.

Anwendungsgebiete
[⁹⁰Y]-radiomarkiertes Zevalin ist indiziert als Konsolidierungstherapie nach Remissionsinduktion bei zuvor nicht therapierten Patienten mit follikulärem Lymphom. Der Nutzen von Zevalin nach Rituximabbehandlung in Kombination mit Chemotherapie ist nicht belegt.
[⁹⁰Y]-radiomarkiertes Zevalin ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem nach einer Behandlung mit Rituximab rezidivierenden oder refraktären CD20-positiven follikulären Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) vom B-Zell-Typ.

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YTRACIS Markerzubereitung, Lösung
1 ml sterile Lösung enthält 1,850 GBq (⁹⁰Y)Yttrium(III)-chlorid entsprechend 92 ng Yt am Datum der Kalibrierung.
Eine Durchstechflasche enthält 0,925 bis 3,700 GBq.

Anwendungsgebiete
Nur für die radioaktive Markierung von Trägermolekülen, die speziell für die radioaktive Markierung mit diesem Radionuklid entwickelt und zugelassen wurden.

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