THP Medical Products

TechneScan MAG 3

1 Durchstechflasche enthält 1 mg Betiatid.
Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Nach Rekonstitution und Markierung mit Natriumpertechnetat (99mTc) Lösung kann das Diagnostikum Technetium (99mTc)-mertiatid zur Beurteilung nephrologischer und urologischer Erkrankungen verwendet werden, insbesondere zur Untersuchung von Morphologie, Perfusion und Funktion der Niere sowie zur Charakterisierung des Harnabflusses.

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Octreoscan

Octreoscan – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Octreoscan wird in Form von zwei zusammen zu verwendenden Durchstechflaschen
geliefert.
Inhalt der Durchstechflasche 4920/A:
Indium(¹¹¹In)chlorid 111 MBq/ml (122 MBq/1,1 ml) zum Aktivitätsreferenzzeitpunkt
Inhalt der Durchstechflasche 4920/B:
10 μg Pentetreotid
Nach dem Ansetzen und der Markierung enthält die Lösung Indium(¹¹¹In)-Pentetreotid 111
MBq/ml. Indium(¹¹¹In) zerfällt mit einer Halbwertszeit von 2,83 Tagen zu stabilem Cadmium
(¹¹¹Cd).

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Indium(^111In)-Pentetreotid bindet sich spezifisch an Somatostatin-Rezeptoren.
Octreoscan ist indiziert für die Anwendung als Lokalisierungshilfsmittel zur Diagnose und
Therapieplanung von
– Somatostatinrezeptor-tragenden neuroendokrinen Tumoren und ihren Metastasen
wie gastro-entero-pankreatischen (GEP) Tumoren und
– Karzinoiden.
Nicht-Rezeptortragende Tumore werden nicht gesehen. Bei einigen Patienten mit GEP- oder
karzinoiden Tumoren ist die Rezeptordichte so gering, dass keine Darstellung mittels
Octreoscan erfolgen kann. Insbesondere bei 50% der Patienten, die an Insulinom leiden,
kann der Tumor nicht dargestellt werden.

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TechneScan DMSA

Eine Durchstechflasche enthält: Succimer (Dimercaptobernsteinsäure-DMSA) 1,2 mg
Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach der radioaktiven Markierung mit Natriumpertechnetat-(99mTc)-Lösung ist die erhaltene Technetium-(99mTc)-Succimer-Lösung bei Erwachsenen und Kindern angezeigt für:
– Untersuchung der Morphologie der Nierenrinde
– Untersuchung der individuellen Nierenfunktion
– Lokalisierung der ektopen Niere.

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TechneScan DTPA

1 Durchstechflasche enthält: Diethylentriaminpentaessigsäure 20,8 mg
Das Radionuklid ist nicht Teil des Kits.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach Rekonstitution mit [99mTc]Natriumpertechnetat-Lösung ist die [99mTc]Technetiumpentetat-Lösung indiziert für:
a) Nach intravenöser Verabreichung für:
– Messung der glomerulären Filtrationsrate
– Untersuchung von Nierenperfusion und -funktion sowie der Harnwege
– Zerebrale Angioszintigrafie (als alternative Methode, wenn Computertomografie und/oder Magnetresonanztomografie nicht zur Verfügung stehen).
b) Nach Inhalation der vernebelten, mit [99mTc]Technetium markierten Substanz für:
– Untersuchung der Lungenventilation.
c)
Nach oraler Verabreichung der mit [99mTc]Technetium markierten Substanz für:
– Erkennung von gastroösophagealem Reflux und Untersuchung der Magenentleerung von Flüssigkeiten.

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STAMICIS 1 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel
Jede Durchstechflasche enthält 1 mg [Tetrakis (1-isocyan-2-methoxy-2-methylpropan) kupfer(1+)]-tetrafluoroborat.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und wird bei Erwachsenen angewendet. Nach der Radiomarkierung mit Natrium(^99mTc)pertechnetat-Injektionslösung ist die (^99mTc)Technetium-Sestamibi-Injektionslösung angezeigt zur Anwendung bei der:

• Myokardperfusionsszintigraphie zum Nachweis und zur Lokalisation von koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris und Myokardinfarkt).
• Beurteilung der globalen ventrikulären Funktion. First-Pass-Technik zur Bestimmung der Ejektionsfraktion und/oder EKG-getriggertes gated SPECT zur Beurteilung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, des Volumens und der regionalen Wandbewegung.
• Szintimammographie zur Bestätigung bei Verdacht auf Brustkrebs, wenn eine Mammographie zweifelhaft, diagnostisch nicht ausreichend ist oder keine Aussage erlaubt.
• Lokalisation von Nebenschilddrüsengewebe mit Überfunktion bei Patienten mit rezidivierendem oder persistierendem primärem und sekundärem Hyperparathyroidismus sowie bei Patienten mit primärem Hyperparathyroidismus, bei denen ein erster chirurgischer Eingriff an den Nebenschilddrüsen vorgesehen ist.

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TECEOS Trockenstechampullen 
Jede Durchstechflasche enthält 13 mg Tetranatriumdihydrogenbutedronat.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach Markierung mit Technetium (^99mTc) kann das Arzneimittel angewendet werden:
– für die Knochenszintigraphie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen, wobei
Bereiche mit einer veränderten Osteogenese darstellt werden.
Die häufigsten Indikationen für die Knochenszintigraphie sind:
o Nachweis und Lokalisation, nicht aber Artdiagnostik primärer benigner und maligner
Tumoren der Knochen
o Konventionell radiologisch nicht erfassbare Frakturen (z. B. battered child, Marsch-,
Stressfrakturen)
o Osteomyelitis
o Avaskuläre Nekrosen, Knocheninfarkte, Vitalität von Knochentransplantaten
o Arthritiden
o Algodystrophie (M. Sudeck)
o Unklare Knochenschmerzen
o Beurteilung des regionalen Knochenstoffwechsels vor einer Schmerztherapie mit
osteotropen Radiopharmaka.
– für die Herzszintigraphie bei Erwachsenen mit Verdacht auf kardiale Amyloidose als
Second-Line-Bildgebung nach Kardio-echographie zur Bestätigung oder zum Ausschluss
der Diagnose einer kardialen Transthyretin-Amyloidose (ATTR).

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Technescan HDP

1 Fläschchen enthält:
Dinatriumoxidronat 3,0 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium. Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach der Markierung mit Natriumpertechnetat (^99mTc) Lösung kann das Arzneimittel für die Knochenszintigraphie angewendet werden, wo es Bereiche veränderten
Knochenwachstums und –abbaus gibt.

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Thalliumchlorid (²⁰¹Tl) CIS bio international 37MBq/mL Injektionslösung  Referenz: TL-201-S-1
1 mL enthält 37 MBq Thalliumchlorid (201Tl) am Tag und zur Zeit der Kalibrierung. Die spezifische Radioaktivität ist größer oder gleich 3,7 MBq/μg Thallium.

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt. Thalliumchlorid (201Tl) CIS bio international ist bei Erwachsenen angezeigt für:
– Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronarperfusion und der Lebensfähigkeit der Zellen: Ischämische Herzkrankheiten, Kardiomyopathien, Myokarditis,
Myokardkontusionen und sekundäre Herzläsionen.
– Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren Gefäßkrankheiten.
– Parathyreoidea-Szintigraphie.
– Thallium-avide Tumordarstellung in unterschiedlichen Organen, insbesondere bei Gehirnund
Schilddrüsentumoren und Metastasen.

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Thalliumchlorid (²⁰¹Tl) CURIUM Injektionslösung

1 ml Injektionslösung enthält 37 MBq (201Tl)Thallium(I)-chlorid am Tag und zur Zeit der Kalibrierung.
Die spezifische Aktivität beträgt mehr als 18,5 GBq/mg Thallium. ²⁰¹Tl zerfällt durch Elektroneneinfang zu ²⁰¹Hg mit einer Halbwertszeit von 3,04 Tagen. Die Energie der wichtigsten Gammastrahlen beträgt 167 keV (10 %) und 135 keV (2,6 %). Die Energien der Röntgenstrahlen liegen zwischen 69 und 83 keV.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jeder ml Thalliumchlorid (²⁰¹Tl) Curium Injektionslösung enthält 3,5 mg Natrium.

Anwendungsgebiete

Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Thalliumchlorid (²⁰¹Tl) Curium Injektionslösung ist bei Erwachsenen angezeigt für:
• Myokardszintigraphie zur Beurteilung der Koronardurchblutung und der zellulären Viabilität: ischämische Herzerkrankungen, Kardiomyopathien, Myokarditis, Myokardkontusionen und sekundäre Herzläsionen.
• Muskelszintigraphie: Muskelperfusion bei peripheren Gefäßerkrankungen.
• Parathyroide Szintigraphie.
• Thallium-avide Tumorvisualisierung in verschiedenen Organen, insbesondere bei Hirntumoren und Schilddrüsentumoren sowie Metastasen.

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Pulmocis 2 mg Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach radioaktiver Markierung mit Natrium(^99mTc)pertechnetat-Lösung wird die so erhaltene Suspension von (^99mTc)Technetium-Albumin-Makroaggregaten bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen eingesetzt für:
– Lungenperfusionsszintigraphie
Für die Diagnostik bzw. zum Ausschluss von Lungenembolien bei Patienten mit entsprechenden Symptomen und für Verlaufskontrollen bei einer Lungenembolie;

Für begleitende Untersuchungen bei Therapien, die eine relevante Verminderung der regionalen Lungenperfusion hervorrufen können, wie die präoperative Untersuchung der
lokalen Lungenperfusion vor einer Lungen(teil)resektion, präoperative Untersuchung und Verlaufskontrollen bei Lungentransplantation und prätherapeutische Untersuchungen
zur Planung einer Strahlentherapie;

In Kombination mit einer Ventilationsszintigraphie zur initialen Abklärung und Verlaufsbeobachtung von Patienten mit schweren obstruktiven und/oder restriktiven
Lungenerkrankungen;

Für die Feststellung und Quantifi zierung von pulmonalen Links-Rechts-Shunts.

– Radionuklidvenographie
Als Alternative zur Doppler-Ultraschalluntersuchung für die Radionuklidvenographie der unteren Extremitäten, in Kombination mit der Lungenperfusionsszintigraphie bei
Patienten mit Verdacht auf tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.

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